题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，全部需要进行临床试验。()
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，全部需要进行临床试验。（)
此题为判断题(对，错)。
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A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
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第6题
下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行
下列说法正确的是
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验
第7题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A.许可和备案；备案；许可
B.许可；备案；许可
C.备案；备案；许可
D.许可和备案；备案；备案
第8题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理（）
A．经营第三类医疗器械实行许可管理
B．经营第二类医疗器械实行备案管理
C．经营第二类医疗器械实行许可管理
D．经营第一类医疗器械实行备案管理
E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案
第9题
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 （)管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ()管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
