题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)是该批药品生产全过程的完整记录。
A.生产记录
B.批生产记录
C.批包装记录
D.检验记录
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A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
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第2题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第3题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第4题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第5题
药品生产质量管理的基本要求包括（）。
A．制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B．生产工艺及其重大变更均经过验证
C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
