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[单选题]

由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险是:()

A.药品不良反应

B.药品召回

C.药品安全隐患

D.高危人群

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第1题

根据《药品召回管理办法》规定,安全隐患不包括A、由于研发原因可能使药品具有的危及人体健康的不合

根据《药品召回管理办法》规定,安全隐患不包括

A、由于研发原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险

B、由于研发原因可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险

C、由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险

D、由于生产原因可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险

E、由于滥用原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

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第2题

下列与药品召回管理要求不符的是()

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

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第3题

关于药品召回的相关说法,错误的是()。

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

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第4题

医疗器械注册人通过不良事件监测,对发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,可采取的风险控制措施主要包括()。

A.停止产品生产、销售并通知相关单位暂停使用

B.实施产品召回

C.发布风险警示信息

D.修改说明书、标签和操作手册等

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