题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪项不是医疗机构制剂相关的法规()
A.北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.医疗机构制剂室验收标准
D.药物临床试验质量管理规范
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《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A．法人变更
B．医疗机构类别变更
C．机构注册地址变更
D．制剂配制地址变更
E．医疗机构名称变更
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第2题
《医疗机构制剂注册管理办法}（试行)的适用范围是A．医疗机构制剂的配制及其监督管理B．医疗机构配制
《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是
A．医疗机构制剂的配制及其监督管理
B．医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C．申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D．医疗机构制剂配制的注册管理
E．医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
第3题
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行)的适用范围是 A.医疗机构制剂的配制及其监督管理 B.医疗机
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
第6题
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
第8题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（）。
A．配制
B．调剂使用
C．制剂许可证
D．相关的审批、检验和监督
E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
