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[单选题]

①进实验室的验证:滴度、效率;②批间、运次间验证(5例)、用量少的抗体间隔半年验证;③内对照没有出来时候的验证;④阴阳难辨的时候的验证;⑤结果不合理时候的验证,以上()属于抗体的验证

A.①③④

B.①②③

C.①②③④

D.①②④⑤

E.①②③④⑤

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第1题

抗体验证哪项不正确()

A.进实验室的验证:滴度、效率

B.批间、运次间验证(5例)

C.不管用量多少,保质期内的抗体不用验证

D.内对照没有出来时候的验证

E.结果不合理时候的验证

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第2题

对特异性抗体的要求

A.要有较高的滴度

B.在较长时间使用同一批抗体,可减少批间误差

C.稀释倍数加大可提高精确度

D.稀释倍数减少,可减少批间误差

E.要有较高的亲和力和特异性

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第3题

实验室除应该在质量手册里明确对实验室全权负责的管理层以外,还必须()。

A.确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置

B.规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力

C.规定与实验室有关的外部机构的要求

D.管理、技术运作和支持服务间的关系

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第4题

实验室应()。

A.确定实验室的组织和管理结构,其在母体组织中的位置

B.管理、技术运作和支持服务间的关系

C.规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系

D.将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则

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第5题

产前诊断技术质量控制包括()。

A.各类实验室技术质量保证。

B.机构间进行实验室的能力比对试验(验证试验)、现场抽样检查

C.诊断试剂的敏感度和特异度标准等制定和执行。

D.产前诊断技术结果的质量监测和评定。

E.公开发布产前诊断质量的有关信息。

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第6题

下列关于病毒性心肌炎的实验室检查错误的是A、红细胞沉降率加快B、C反应蛋白降低C、3周间的2次血清

下列关于病毒性心肌炎的实验室检查错误的是

A、红细胞沉降率加快

B、C反应蛋白降低

C、3周间的2次血清抗体滴度呈4倍增高

D、AST增高

E、CK增高

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第7题

对实验室能力的评审,应证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源,且实验室人员对所从事的检测和(或)校准具有必要的技能和专业技术。不可包括以前参加的实验室间比对或能力验证的结果和(或)为确定测量不确定度、检出限、置信限等而使用的已知值样品或物品所作的实验性检测或校准计划的结果。为客户提供检测和(或)校准服务的合同可以是书面的或口头的协议。()
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第8题

溶出度试验技术在我国的应用主要包括有()①评价不同来源的同一制剂内在品质差异性②成为考察批间/批内药品均一性与内在品质稳定性的重要手段之一③药品处方、生产工艺、生产地点和生产规模等发生变更后,最需要验证的问题就是变更前后产品质量是否保持一致,采用溶出度试验比较变更前后的质量。④用于(难溶性药物)颗粒剂、(难溶性药物)干混悬剂、咀嚼片、分散片、微粒、支架、脂质体、纳米微球和埋植剂等各类制剂的质量研究。

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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第9题

核酸提取验证应包括的内容有()

A.核酸提取纯度

B. 核酸提取效率

C. 核酸提取批内精密度

D. 核酸提取产量

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第10题

实验室间的比对和能力验证可以作为量值溯源的依据。()

实验室间的比对和能力验证可以作为量值溯源的依据。()

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