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[主观题]

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。

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第1题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚。

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第2题

药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品()
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第3题

有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚()

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的

B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的

C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的

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第4题

监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料()

A.药品生产场地管理文件以及变更材料

B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况

C.药品退货处理情况

D.药品不良反应监测、识别、评估、控制情况

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第5题

药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房内生产化妆品。()
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第6题

药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。()
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第7题

药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。()
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第8题

药品上市许可持有人和生产企业应做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联()
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第9题

药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息()
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第10题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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