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[主观题]

2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致，不包括（)A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统B强

2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致，不包括()

A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统

B强化两个重点环节——药品购销渠道的管理、仓储温湿度控制

C突破三个难点问题——票据管理、冷链管理、药品运输

D以四个最严——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系

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第1题

武汉分局专项检查自2021年3月开始采取（）等综合监督检查方式，与当前正在开展的其它专项整治等工作同步展开

A.GSP符合性检查

B.飞行检查

C.监督抽检

D.有因检查

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第2题

新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则，必须3项缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。（）

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第3题

新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则，必须0项缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。（）

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第4题

新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则，必须1项缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。（）

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第5题

新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则，必须2项缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。（）

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第6题

新版GSP指导原则规定，监督检查（指：GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则，必须（)缺陷，才算符合药品经营质量管理规范。

A.1项

B.2项

C.0项

D.3项

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第7题

2013新版GSP检查项目中质量负责人的条件：注册执业药师，具有（)年以上药品经营质量管理工作经历。

A、1

B、2

C、3

D、4

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第8题

药品GSP检查不包括下列哪一种（)A认证检查B跟踪检查C日常检查D飞行检查

药品GSP检查不包括下列哪一种()

A认证检查

B跟踪检查

C日常检查

D飞行检查

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第9题

新版药品GSP颁布的部门是：

A.卫生部

B.卫生与计生委

C.国家食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理总局

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第10题

2、2. 对鸡西市辰曦药业有限公司飞行检查通报 1.企业擅自改变注册地址。检查发现企业注册地址为鸡西市鸡冠区兴国中路8号，企业质管部、采购部、储运部等部门及人员、发票打印等相关设施设备均在现仓库地址鸡西市城子河区永丰乡新兴村鸡城路16号。企业未履行合法变更手续。　　2.企业计算机系统不符合GSP相关要求。企业计算机质量基础数据不能有效与供货单位和购货单位经营范围相对应，并进行自动跟踪、识别与控制。检查发现该企业向无经营冷藏冷冻药品资质的药店销售需冷藏的注射用重组人干扰素。　　3.企业质量管理部门未有效履行工作职责。企业与陕西步长制药有限公司、哈尔滨宇泰药业有限公司签署的质量保障协议存在缺项。　　4.检查发现企业销售员赵某某在计算机系统中分配角色为财务部经理、采购部经理、销售部经理、销售员、质量管理部经理、主管副总。　　5.企业2018年未对从事特殊管理药品的人员进行相关法律法规和专业知识培训。　　6.企业质量管理制度建立不全，未制定药品供货单位和购货单位质量管理体系评价管理制度

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