题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案()
A.省级药品监督管理总局
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
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A.省级药品监督管理总局
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
第1题
《药品临床试验管理规范》适用于
A.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
B.药品进行各期临床试验
C.药品生物等效性试验
D.药品的毒性试验
E.人体生物利用度试验
第2题
《药品临床试验管理规范》适用于
A.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
B.药品进行各期临床试验
C.药品生物等效性试验
D.药品的毒性试验
E.人体生物利用度试验
第4题
《药品临床试验管理规范》适用于()。
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
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