题目内容
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[判断题]
仪器仪表不需更改参数,可以直接使用()
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第5题
A.若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实
B.使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数
C.可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值
D.质控品必须按患者标本那样进行检测
E.更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
第8题
A.设计记录:如图样,规范/或电子数据,对于散装材料设计记录可以包括:原材料的标识、配方、加工步骤和参数,以及最终的产品规范和接收准则
B.授权的工程更改文件:对于任何尚未录入设计记录中,但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程更改,组织必须有该工程的更改的授权文件
C.DFMEA,PFMEA,控制计划,过程流程图,组织可以不管顾客是否有要求,可以根据产品特点进行DFMEA和PFMEA的开发,不需顾及顾客的要求
D.顾客工程批准:顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据
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