《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在()日内报告。
A.立即
B.2
C.15
D.30
A.立即
B.2
C.15
D.30
第1题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()。
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的()
A.严重的不良反应
B.迟现型不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.所有不良反应
第3题
药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发行药品引起的可疑不良反应,应向()。
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重和新的不良反应
E.迟发型不良反应
第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15日内
B.5日内
C.3日内
D.1日内
E.立即
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
E. 进口药品的境外制药厂商
第9题
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
第10题
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
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