题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠、处理正确()
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第3题
A.申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统
B.临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性
C.在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确
D.药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查
第9题
试车分为空负荷试车和()两个步骤进行,且每一阶段均应依照技术规范要求的程序维持一定的持续时间,以检验设备的质量。
A.抽样检查试车
B.安全检查试车
C.带负荷试车
D.技术检验试车
第10题
在每一阶段初期重复立项过程以保证项目着重于:
a. 阶段间的交互
b. 项目运用滚动波浪计划的细节
c. 在每一阶段工艺组有重叠
d. 商业需要
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