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[主观题]

关于滴眼液内包材变更,我司有一滴眼液产品拟进行内包材变更粒料。我司使用的是吹灌封工艺。请问变更粒料会引发原辅包关联审评现场检查吗。

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第1题

为加强包材管理,如实记录包材使用情况,产品在包装过程中要求对以下哪些内容进行记录()

A.内包材厂家/代码

B.内包材到货日期

C.内包材生产日期

D.内包材名称

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第2题

目前公司钎焊工艺中所用到的母材有:()、()和(),目前我司使用的钎料型号主要有:()、()。
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第3题

目前公司钎焊工艺中所用到的母材有:(),()和(),目前我司使用的钎料型号主要有:()和()。
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第4题

灭菌注射用水可以用于()

A.配制灭菌制剂

B.制粒

C.注射剂内包材料精洗

D.滴眼液配制

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第5题

工艺验证的主要内容有()

A.工艺参数的合理性、准确性;

B.生产控制手段的可靠性、重现性;

C.厂房设施、设备的适用性;

D.中间产品、成品质量的符合性;

E.主要原辅料、内包材变更;

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第6题

免疫抑制药—是一类抑制机体免疫功能的药物,主要代表药物有()。

A.环孢素滴眼液

B.他克莫司滴眼液

C.阿托品滴眼液

D.普拉洛芬滴眼液

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第7题

启机时要保证纸仓内包材至少使用30分钟。()
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第8题

下列不属于非甾体抗炎药物的是( )。
下列不属于非甾体抗炎药物的是()。

A、溴芬酸钠滴眼液

B、他克莫司滴眼液

C、双氯芬酸钠滴眼液

D、普拉洛芬滴眼液

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第9题

企业应当建立并执行物料审查制度,建立原料、外购的半成品以及内包材清单,明确原料、外购的半成品成分,留存必要的原料、外购的半成品、内包材质量安全相关信息。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.内包材、医疗器械

E.诊断药品

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第11题

下列不属于《药品管理法》所规定.的药品的是A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医

下列不属于《药品管理法》所规定.的药品的是

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.内包材、医疗器械

E.诊断药品

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