下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()

A.必须有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已签署知情同意书

D.以上三项必须同时具备

A.必要有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已订立知情批准书

D.以上三项必要同步具备

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

A.试验用药品

B.该试验临床前研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的质量标准

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书