A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
2.药品生产企业对新药监测期内的药品
3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
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第1题
药品生产企业对新药监测期内的药品
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
第2题
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
第4题
第6题
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告1次
E.每5年汇总报告1次
第7题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
第8题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B．于发现之日起15日内报告
C．须及时报告
D．每年汇总报告一次
E．每5年汇总报告一次
第9题
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
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