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[多选题]

关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有()。

A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期

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第1题

96关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有()。(2020)

A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第3题

关于药品包装、标签和说明书的说法错误的是()。

A.药品包装应该符合药品质量的要求,方便储存、运输和使用药品的包装分为内包装和外包装

B.药品批准文号是鉴别假药的重要依据

C.药品有效期是鉴别假药的重要依据

D.处方药、非处方药外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

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第4题

关于“双跨”药品的管理要求,说法错误的是()

A.双跨药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名

C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

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第5题

下列关于药品包装、标签、说明书管理的说法,正确的是()。

A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注

B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内

C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目

D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书

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第6题

关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

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第7题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第8题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第9题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是A、非处方药应列出主要辅料名

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是

A、非处方药应列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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