关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有()。
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期
第1题
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
第2题
A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色
B.可以选用篆书、隶书等字体
C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
第3题
A.药品包装应该符合药品质量的要求,方便储存、运输和使用药品的包装分为内包装和外包装
B.药品批准文号是鉴别假药的重要依据
C.药品有效期是鉴别假药的重要依据
D.处方药、非处方药外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
第4题
A.双跨药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
第5题
A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
第6题
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一
第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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