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第1题
研究方案(或附属文件)应包括:研究题目。()
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第2题
研究方案(或附属文件)应包括:非专业语言的研究摘要。()
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第3题
研究方案(或附属文件)应包括:向受试者告知研究结果的计划。()
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第4题
研究方案(或附属文件)应包括:方案中引用的参考文献列表。()
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第5题
研究方案(或附属文件)应包括:申办者的名称和地址。()
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第6题
研究方案(或附属文件)应包括:任何可预见的进一步使用个人数据或生物材料。()
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第7题
研究方案(或附属文件)应包括:研究对人群的预期受益,包括研究可能产生的新知识。()
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第8题
研究方案(或附属文件)应包括:按研究目的所需受试者的数量,以及这是如何统计确定的。()
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第9题
研究方案(或附属文件)应包括:该主题的所有先前研究摘要,包括研究人员和申办者已知的未发表研究
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第10题
研究方案(或附属文件)应包括:研究过程中停止标准治疗或不给予标准治疗的计划和理由,包括对受试者造成的任何风险。()
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