伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护可识别身份数据的机密性,并在知情同意书中告知私人信息的保密事项。()
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第2题
A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
B.保证科研论文顺利发表
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
E.研究者的资格、经验是否符合试验要求
第3题
A.对受试者的资料是否采取了保密措施
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
D.研究者的资格、经验是否符合试验要求
E.保证科研论文顺利发表
第4题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A.研究者的资格经验是否符合试验要求
B.研究者能否顺利发表论文及课题结题
C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适
E.对受试者的资料是否采取了保密措施
第5题
A.研究者的资格经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.向受试者获得知情同意的方法是否适当
E.有无受试者入选和排除的标准
第6题
A、执行后续审计测试,以验证缺陷是否得到解决
B、向审计委员会或董事会报告是否已采取了具体的措施
C、询问建议实施情况
D、要求管理层对审计报告作出书面答复,并确认每个缺陷的整改措施
第8题
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
第9题
A.通常采用会议审查
B.对于可预见的风险或不适不超过最低限度的项目,可由机构伦理委员会主任委员或者由其指定的两个以上委员进行快速审查
C.伦理委员会提出“修改”的审查意见,申请人修改后或对伦理审查意见有不同的看法,应提交复审
D.申请审查的研究项目或研究方案未获得机构伦理委员会审查批准的,可先开展项目研究工作
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