昨日A/B受试者分别于上午及下午签署知情同意书后完成筛选，结果符合入组标准。今日B受试者先来领取试验药物，药物管理员应发放1号药物给予B受试者。（)

A.采用通俗易懂的语言和表达方式

B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期

D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份

A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存

A.伦理审查→临床试验项目备案→签署合同→第一例受试者知情同意及筛选

B.伦理审查→签署合同→临床试验项目备案→第一例受试者知情同意及筛选

C.伦理审查→签署合同→第一例受试者知情同意及筛选→临床试验项目备案

D.第一例受试者知情同意及筛选→伦理审查→签署合同→临床试验项目备案

A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B、知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解

C、签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题。受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D、研究者或者指定研究人员无需告知受试者有关临床试验的所有相关事宜

此题为判断题(对，错)。

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.以上都是