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[单选题]

飞行现场检查时间和检查措施由检查组根据需要确定,原则上控制在()周以内。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第1题

飞行检查时,现场检查时间由检查组根据检查需要确定,原则是

A.证据保全

B.查清查实问题

C.做好风险控制

D.收集实物、资料

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第2题

现场检查时间由检查组根据检查需要确定,以能够查清查实问题为原则,可不经组织实施飞行检查的医疗器械监督管理部门同意,检查组确认检查完毕后方可结束检查。()
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第3题

根据《药品生产质量管理规范》(GMP),有关现场检查的说法错误的是()

A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷

B.检查组一般由不少于3 名药品GMP 检查员组成

C.现场检查的时间一般是3~5 天

D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数

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第4题

检查组根据现场检查的内容,确定需要从被检查机构资金交易及会计系统中剥离的数据范围和要求及方式(如电子版),需调阅的原始凭证、统计资料,以及与反洗钱业务管理、工作计划和文件总结等有关资料,并应填制现场检查资料调阅清单一式两份,由哪些人员分别签字并保存?

A.检查组长和被查单位负责人

B. 主查人和被查单位负责人

C. 检查组长和金融机构提供资料人员

D. 主查人和金融机构提供资料人员

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第5题

根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,飞行检查的实施的说法,错误的是()

A.药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制

B.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可以作为行政处罚中认定事实的依据

C.抽取的样品应当由具备资质的机构进行,所抽取样品的检验费由被检查单位自行承担

D.询问记录应当包括询问对象姓名、工作岗位和谈话内容等,并经询问对象逐页签字或者按指纹

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第6题

检查组在接到飞行检查任务后,应按照飞行检查委派书的要求自行直接到达生产现场,向企业出示飞行检查委派书,公开检查员身份和检查目的,实施飞行检查。()
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第7题

对于不涉及实施行政处罚及其他监管措施的,由检查组所属机构出具《现场检查意见书》。()
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第8题

现场检查准备阶段包括哪些配合措施?()

A.按照通知书的要求组织开展被查业务时间段执行反洗钱法规情况的自查活动并在规定时限提交书面自查报告

B.严格按要求提取被查业务时间段的客户信息数据及交易数据并在规定时间提交给检查组

C.准备好与反洗钱检查相关的制度、文件和会计凭证等资料以备检查组现场作业时调阅

D.被查单位负责人对《现场检查会谈纪要》签字确认

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第9题

《中国银行业监督管理委员会现场检查规程》规定,检查组进入现场开始进行检查的时间是()。
《中国银行业监督管理委员会现场检查规程》规定,检查组进入现场开始进行检查的时间是()。

A.检查通知书确定的时间

B.现场检查通知书确定的现场检查时间中的任一时间

C.现场检查方案审定后即可进入

D.现场项目确定后,根据现场检查人员的时间择机进入

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第10题

登记保存证据资料时,需填写现场检查登记保存证据资料通知书,一式两份,一份由检查组留存,另一份由检查单位行长或主管副行长签字后送被查单位签收。此题为判断题(对,错)。
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