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[单选题]

对于洁净间区域应该进行洁净度的微生物监测,下列哪个项目不属于监测范围()?

A.洁净间的空间

B.洁净间的操作人员

C.洁净间的工器具

D.成品检测

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第1题

在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的()、()或(),待监测合格方可重新开始生产操作。
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第2题

中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()A、应对洁净区
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()

A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测

B、为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等

C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。

D、ABE

E、BC

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第3题

在洁净区内进行设备维修时,洁净度遭到破坏,应当对该区域进行必要的地清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作()
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第4题

在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的(),待监测合格方可重新开始生产操作。

A.清洁

B.消毒

C.灭菌

D.以上都是

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第5题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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第6题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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第7题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的
不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。()

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第8题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于 10 帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的
不同功能区域(操作间)之间应保持适当的压差梯度。()

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第9题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度()
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第10题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕。必要时,相同洁净度级别的不同

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应保持适当的压差梯度。

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