临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括（)

A.受试者、申办者、临床研究管理委员会、临床试验机构办公室和药品监督管理部门

B.受试者、申办者、伦理委员会、临床试验机构办公室和临床研究管理委员会

C.受试者、申办者、临床管理办公室、科研部门

D.受试者、申办者、伦理委员会、临床试验机构办公室和药品监督管理部门

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

A．研究者

B．临床研究协调员

C．申办者

D．监查员

A.伦理委员会、研究者和申办者

B.伦理委员会、研究机构和研究者

C.研究者、申办者和监查员

D.申办者、监查员和稽查员

A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.申办者药品检验完成后

D.申办者和临床研究单位签署合同后

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是

A．申办者职责

B．研究者职责

C．药品非临床研究质量管理规范

D．药品临床试验管理规范

E．法人职责

应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是

A.受试者

B.伦理委员会

C.临床协调员

D.研究者和临床试验机构

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

A.伦理委员会

B.申办者

C.监查员

D.临床研究协调员