简述体内药物分析方法验证与体外药物分析方法验证的区别。
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第1题
下列说法中错误的是
A.LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析
B.体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证
C.体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证
D.药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在
E.体内样品预处理方法中,去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁,饱和硫酸铵,磷酸钠,氯化钠等
第3题
在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是
A、精密度
B、准确度
C、专属性
D、标准曲线
E、线性范围
第4题
下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是
A.ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度
B.LLOQ应低于Cmax的10%~5%
C.LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度
D.C中浓度Qc=1/2(C高浓度Qc+C低浓度Qc)
E.LLOQ体现分析方法的灵敏度
第6题
相对回收率属于药物分析方法验证指标中的
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.定量限
E.线性与范围
第7题
用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑
A.定量限
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.耐用性
第9题
回收率属于药物分析方法验证指标中的哪一项指标
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.定量限
E.线形与范围
第10题
用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑
A.耐用性
B.检测限
C.精密度
D.准确度
E.定量限
第11题
中暑患者急救的程序依次是
A、体外降温—体内降温—药物降温
B、体内降温—体外降温—药物降温
C、体外降温—药物降温—体内降温
D、药物降温—体外降温—体内降温
E、体内降温—药物降温—体外降温
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