试述冷冻干燥制品含水量偏高的原因及其解决办法。

A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决

B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点

C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善

D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质

E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

A.装入容器液层过厚

B.所用填充剂的吸湿性强

C.真空度不够

D.冷凝器温度偏高

E.干燥过程中热量供给不足，使蒸发量减少

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.颗粒萎缩成团粒

D.颗粒不饱满

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.染菌

D.颗粒不饱满

E.颗粒萎缩成团粒

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.染菌

D.颗粒不饱满

E.颗粒萎缩成团粒

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.染菌

D.颗粒不饱满

E.颗粒萎缩成团粒

A.含水量偏高

B.喷瓶

C.染菌

D.颗粒不饱满

E.颗粒萎缩成团粒

A.含水量低

B.产品剂量不易准确、外观不佳

C.可避免药物因高热而分解变质

D.所得产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

冷冻干燥中出现的问题及处理的方法错误的是

A、可使用旋转冷冻机避免含水量偏高的问题

B、为防止喷瓶，应控制预冻温度在共熔点以上

C、如果供热过快，受热不匀或预冻不完全，会出现喷瓶的情况

D、加入甘露醇、氯化钠等填充剂可改善产品外形不饱满的问题

E、反复预冻可改善产品外观

A.可以避免药物因高热分解

B.制剂含水量低、有利于保存

C.质地疏松，加水易溶

D.剂量准确，外观优良

E.产品中的异物比其他方法生产的少