题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
每批产品应按产量和数量的物料平衡进行()
A.检查
B.分析
C.计算
D.查找原因
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第2题
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第3题
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第6题
A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度
B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态
D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料
第8题
A.标准操作规程
B.物料平衡
C.物料
D.验证
E.洁净室
1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法
2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差
3.原料、物料、包装材料等属于
4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域
5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
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