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[判断题]

建立关联审评审批制度,强调关联审评,原料药、辅料、药包材等地位显著下降。()

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第1题

国家药品监督管理局建立()关联审评审批制度。

A.化学原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.中成药

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第2题

下列不属于建立关联审评审批制度的是

A.化学原料药

B.化学创新药

C.化学辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第3题

对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药()。

A.建立附条件批准制度

B.开设绿色通道,优先审评审批

C.建立关联审评审批

D.健全审评机制

E.进一步优化临床试验

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第4题

8、下列不属于建立关联审评审批制度的是

A.化学原料药

B.化学创新药

C.化学辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第6题

()建立关联审评审批信息登记平台。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局信息中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第7题

以下实行关联审评审批制度的是()

A.化学原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.中药提取物

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第8题

关联审评审批制度是指在审批药品制剂时,对哪些一并审评(药品注册管理办法)()

A.样本检测实验室

B.研究中心

C.化学原料药及辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第9题

35根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,创新优化了注册审评机制,对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用优先审评审批及特别审批程序属于()

A.关联审评审批制度

B.药品再注册制度

C.加快上市注册制度

D.沟通交流制度

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