研究以亚莫利为参比制剂，对其他7个厂家的仿制品片剂进行检查和评价，结果显示亚莫利溶出度____

A.常用血药浓度达峰时间(tmax)及峰浓度(Cmax)来反映药物进入体循环的快慢

B.用血药浓度-时间曲线下面积(AUC)来反映药物吸收的程度

C.以静脉制剂为参比制剂获得相对生物利用度一般不大于100%

D.以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的相对生物利用度可以大于100%

制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

A、参比制剂应具有安全性和有效性

B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同

制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

A．参比制剂安全性和有效性应合格

B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量

A、对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例

B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂

C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂

D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计

E、受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求

A.绝对生物利用度

B.相对生物利用度

C.静脉生物利用度

D.生物利用度

E.参比生物利用度

对生物利用度实验研究的基本要求错误的是

A、参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂

B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期

C、采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点

D、采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后

E、对受试者没有年龄限制，多大年龄均可

A.受试对象一般为健康人，年龄一般18~40岁，体重应满足要求，试验前两周内未服用其他药物，且受试期间忌烟、酒

B.一般情况下，18~24例可满足大多数药物对样本量的要求，但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数

C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时，一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究

D.应该采集数量足够多的样品，以充分描述血药浓度-时间曲线

A.相对生物利用度

B.绝对生物利用度

C.参比生物利用度

D.生物利用度

E.静脉生物利用度

A.绝对生物利用度

B.相对生物利用庋

C.静脉生物利用度

D.生物利用度

E.参比生物利用度

关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是

A.一般以健康人为研究对象

B.一般测定血药浓度

C.采用随机交叉试验设计

D.服药剂量一般与临床用药一致

E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较