题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

下列哪些时间不计入注册检验相关工作时限？（）

A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间。

B.因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间。

C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的，中止审评审批程序期间所占用的时间。

D.启动境外核查的，境外核查所占用的时间。

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第1题

不计入相关工作时限的有（)。

A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间

B.在药品审评过程中，申请人补充解释说明资料的时间

C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的，中止审评审批程序期间所占用的时间

D.启动境外核查的，境外核查所占用的时间

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第2题

药品注册时限是指A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间B．与药品注册有关的审查、检验以及补充

药品注册时限是指

A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间

B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

C．与药品注册相关的审查工作所需时间

D．与药品注册相关的检查工作所需时间

E．与药品注册相关的监督工作所需时间

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第3题

药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，下述内容错误的是（）。

A.补充资料时间应计入药品审评时限

B.药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一

C.补充资料时间不计入药品审评时限

D.适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一

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第4题

药品注册时限是指A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B．与药品注册有关的检验工作允许的最

药品注册时限是指

A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间

B．与药品注册有关的检验工作允许的最长时间

C．与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间

D．与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

E．与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间

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第5题

在司法鉴定过程中补充或者重新提取（)所需的时间，不计入司法鉴定时限。A文件资料B鉴定材料C相关

在司法鉴定过程中补充或者重新提取()所需的时间，不计入司法鉴定时限。

A文件资料

B鉴定材料

C相关证据

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第6题

因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（)

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第7题

A．药品注册时限B．国家药品标准C．药品注册标准D．新药技术转让E．药品注册检验国家为保证药品质量

A．药品注册时限

B．国家药品标准

C．药品注册标准

D．新药技术转让

E．药品注册检验

国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是

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第8题

与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间是

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第9题

保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查

、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。()

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第10题

不动产登记机构不得有下列哪项行为()。

A.要求申请人补充提交资料

B.就有关申请事项询问申请人

C.查验申请人提交的相关资料

D.对不动产进行评估

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第11题

因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（)

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