题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
GCP涵盖临床试验的全过程,包括()。
A.临床试验实施
B.临床试验的方案设计、实施及总结
C.临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等
D.临床试验数据采集、分析、总结和报告
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A.临床试验实施
B.临床试验的方案设计、实施及总结
C.临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等
D.临床试验数据采集、分析、总结和报告
第5题
A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交
B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档
C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交
D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档
第9题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D.经过GCP培训具有很高的工作素质
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
第10题
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过GCP培训
C.承担科学研究的专业特长
D.承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训
E.承担临床试验研究的能力
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