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[单选题]

GCP涵盖临床试验的全过程,包括()。

A.临床试验实施

B.临床试验的方案设计、实施及总结

C.临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等

D.临床试验数据采集、分析、总结和报告

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第1题

申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()。

A.临床试验的设计

B.临床试验的实施和记录

C.临床试验的评估和结果报告

D.文件归档

E.文章发表

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第2题

《医疗器械临床试验质量管理规范》涵盖医疗器械临床试验全过程,包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析,总结和报告等。()
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第3题

规范药品临床试验全过程的标准规定是()

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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第4题

药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:()

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第5题

临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()

A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交

B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档

C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交

D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

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第6题

根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶段为 ()。

A.工期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅱ期~Ⅲ期临床试验

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第7题

药物临床试验必须执行(),以保证临床试验的质量。

A.GAP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

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第8题

药物临床试验质量管理规范,简称GCP。
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第9题

开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训B.承担科学的临床试

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训

B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训

C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训

D.经过GCP培训具有很高的工作素质

E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训

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第10题

开展临床试验单位的所有研究者都应具备()()

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担科学研究的专业特长

D.承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训

E.承担临床试验研究的能力

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