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[主观题]

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤

其是生产商)的______量体系进行______,并对质量评估不符合要求的供应商行使______。

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第1题

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行质量评估,必要时会同有关部门对主要物料供应商(
尤其是生产商)的质量体系进行现场质量考查,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

中药材的购进下列说法错误的是()

A.中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进

B.质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估

C.质量管理部门应当对生产用物料的供应商建立质量档案

D.质量管理部门应当对中药材的供应商建立质量档案

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第3题

物料供应商的变更应当进行质量评估,须经批准后方可采购,批准的部门为()

A、供应管理部门

B、质量管理部门

C、生产管理部门

D、技术管理部门

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第4题

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经()批准后方可采购。

A.供应总公司

B.质量管理部门

C.生产部

D.管理部

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第5题

企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍()对物料供应商独立作出质量评估。

A.生产管理部门

B.质量管理部门

C.质量控制部门

D.物料管理部门

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第6题

质量管理部门应当不定期对物料供应商进行评估或现场质量考查,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。()
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第7题

质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计。()
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第8题

药品生产企业质量管理部门的主要职责不包括()

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.写清场记录

C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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第9题

物料必须从()批准的供应商处采购。

A.供应管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.财务管理部门

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第10题

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。()

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。()

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