题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据我国《药品生产质量管理规范》要求，水针车间的安瓿清洗、经灭菌的瓶子烘干、膜滤器的拆卸、装配及使用划入洁净度为（)级的控制区。

A.A

B.B

C.C

D.D

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第1题

根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米

最大允许数为

A、3500

B、20000

C、2000

D、35000

E、10000

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第2题

药品的生产过程以及为其供应保障的采暖、通风和空调系统、水系统等都必需符合药品生产质量管理规范的要求。()

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第3题

根据我国药事法规规定GSP是（)。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第4题

根据我国药事法规规定GCP是（)。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》

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第5题

生产用的水源水应符合国家（）标准，（）和（）应符合本版药典（二部）的标准。生产用水的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合中国《药品生产质量管理规范》要求。

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第6题

根据我国药事法规规定GLP是（)。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》

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第7题

“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。（)

“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 ()

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第8题

《药用辅料生产质量管理规范》同《药品生产质量管理规范》一样，要求企业强制执行。（)

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