题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

什么是性能验证()

A、特指使用某特定检测试剂或系统的实验室,能达到的检测性能

B、特指试剂厂家使用特定检测试剂或系统的实验室,按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时,能复现生产厂家所宣称的检测性能

C、特指使用某特定检测试剂或系统的实验室按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时,能复现生产厂家所宣称的检测性能

D、以上都不对

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第1题

临床实验室开展性能验证,说法错误的是()

A.由厂家工程师对检测系统进行必要的性能验证

B.实验室预先制定性能验证程序,明确待验证的性能指标和实施方案

C.实验室使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应分别进行性能验证

D.检验系统出现重要变更,需再次进行性能验证

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第2题

药品生产验证包括()。

A.系统验证

B.设备安装、运行、性能确认

C.厂房验证

D.设施安装、运行、性能确认

E.产品验证

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第3题

药品生产验证包括

A.系统验证

B.设备安装、运行、性能确认

C.厂房验证

D.设施安装、运行、性能确认

E.产品验证

点击查看答案

第4题

药品生产验证包括

A.系统验证

B.设备安装、运行、性能确认

C.厂房验证

D.设施安装、运行、性能确认

E.产品验证

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