题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。（)
A.知情批准
B.知情批准书
C.实验方案
D.研究者手册
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第1题
人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在
A.在医学研究中，一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后，接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性。###SXB###B.一种新的医药产品，为了确认药物的作用和毒性，首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验，以及做动物的病例模型实验，然后才能进入临床人体试验。###SXB###C.在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行，任何完备的动物试验都无法代替###SXB###D.以上都是
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第2题
人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在（)A、在医学研究中，一种
人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在()
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A、在医学研究中，一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后，接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性。
B、一种新的医药产品，为了确认药物的作用和毒性，首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验，以及做动物的病例模型实验，然后才能进入临床人体试验。
C、在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行，任何完备的动物试验都无法代替
D、以上都是
第3题
【单选题】人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在（）
A.在医学研究中，一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后，接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性。#B.一种新的医药产品，为了确认药物的作用和毒性，首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验，以及做动物的病例模型实验，然后才能进入临床人体试验。#C.在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行，任何完备的动物试验都无法代替#D.以上都是
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第4题
关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（)。
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第5题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 （）
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第6题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 （）
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第7题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 （）
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第8题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第9题
以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法不正确的是 （）
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
