题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有（)。
A.用于治疗罕见疾病的医疗器械
B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件急需
D.以上答案都不对
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A．约定
B．承诺
C．公示
D．附条件
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第2题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
A．免于注册
B．附条件
C．信用承诺
第3题
有下列（)情形之一的，不予延续注册。
A．未在规定期限内提出延续注册申请
B．医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C．附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D．受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
第4题
对（）的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
A．用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
B．应对公共卫生事件等急需
C．国内市场紧缺的
D．未在国内上市的创新
