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[多选题]

DATA延长研究中,入组人群包括()。

A.年龄≥45岁的绝经后妇女

B.T值≤-1.0合并脆性骨折史

C.脊椎、髋关节和股骨颈T值≤-2.5

D.T值≤-2.0合并≥1个与BMD无关的风险因素

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第1题

DATA-Switch研究(48个月)中,描述正确的是()。

A.DATA延长研究后入组研究人群分别使用不同剂量的地舒单抗

B.主要终点是腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化

C.主要终点还包括安全性和耐受性

D.特立帕肽转换至地舒单抗治疗,可进一步增加BMD

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第2题

关于FREEDOM延长研究,错误的说法为()。

A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例

B.主要临床终点为安全性指标

C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升

D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折

E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加

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第3题

关于DATA延长研究中,安全性描述正确的是()。

A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症(>10.8mg/dl)

B.第24个月时很少有患者血钙水平>10.8mg/dl

C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者(特立帕肽组)和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者(地舒单抗组)

D.所有SAEs,都被认为与研究治疗无关

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第4题

DATA延长研究中,描述正确的是()。

A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究

B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究

C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化

D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加

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第5题

以下关于Al延长治疗研究说法错误的是?()

A.ABCSG-16研究使用的Al药物为来曲唑

B.DATA研究中,ER及PR阳性,淋巴结阳性,曾接受化疗的患者接受6年阿那曲唑治疗较3年阿那曲唑治疗DFS能够显著获益

C.IDEAL研究中,来曲唑的5年延长治疗没有改善总体人群的DFS

D.仍需进一步探索可以预测延长治疗获益的分子标志物

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第6题

FULFIL研究入组人群包括:()

A.过去1年内无中重度急性加重史的慢阻肺患者

B.过去1年中有1次急性加重史的慢阻肺患者

C.2次以上中重度急性加重史的慢阻肺患者

D.以上都不是

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第7题

阿帕替尼联合脂质体阿霉素对比脂质体阿霉素治疗铂耐药复发卵巢癌的临床研究(APPROVE)中,研究设计的入组患者人群包括以下哪些()

A.病理学确诊的卵巢癌

B.既往含铂治疗过程中或含铂治疗结束后6个月内进展

C.至少1~2个可评估病灶

D.ECOG PS 0-2

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第8题

关于依洛尤单抗叙述有误的是()

A.OSLER-1研究证实了其长期持续的降低LDL-C水平的效果

B.研究未证实其可显著逆转斑块

C.显著降低主要终点事件15%,与ODYSSEYOUTCOMES研究相比,FOURIER研究入组人群更广泛

D.包括OSLER-1和FOURIER研究在内的多项研究中,均未检测到中和抗体

E.总体安全性良好

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第9题

地舒单抗与唑来膦酸的头对头20110153研究的入组人群包括()。

A.年龄大于55岁以上的男性

B.60岁以上的男性

C.接受口服BP≥2年

D.LS、TH、或FN、BMDT值≤-2.5

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第10题

KRONOS研究中入组的患者正确的是()

A.入组的患者急性加重风险高

B.入组人群和IMPACT研究特点一致

C.基线急性加重率为0.3-0.4

D.PT010相较于信必可可以降低慢阻肺患者中重度急性加重率

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