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[多选题]

在DATA延长研究中,有关第24个月时各部位骨密度变化描述正确的是()。

A.联合治疗组、地舒单抗组和特立帕肽组腰椎BMD变化分别为:12.9%、9.5%和8.3%

B.联合治疗组、地舒单抗组和特立帕肽组髋关节BMD变化分别为:6.3%、3.2%和2.0%

C.联合治疗组的股骨颈BMD增幅显著高于特立帕肽和地舒单抗组

D.联合治疗组和地舒单抗组的桡骨远端1/3处BMD增幅相当,均显著高于特立帕肽治疗组

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第1题

DATA延长研究中,描述正确的是()。

A.DATA延长研究是对原先一项为期12个月、开放标签、随机对照试验延长12个月治疗的研究

B.DATA延长研究由地舒单抗组和地舒单抗联合特里帕肽组两组进行对照研究

C.主要终点是第24个月时腰椎BMD的变化

D.特立帕肽联合地舒单抗治疗组的血清CTX、P1NP和骨钙素水平在所有时间点均显著增加

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第2题

关于DATA延长研究中,安全性描述正确的是()。

A.第12个月时很少患者发生轻度无症状高钙血症(>10.8mg/dl)

B.第24个月时很少有患者血钙水平>10.8mg/dl

C.第24个月时SAEs包括1例需要胆囊切除的胆囊炎患者(特立帕肽组)和1例需要乙状结肠切除的憩室炎患者(地舒单抗组)

D.所有SAEs,都被认为与研究治疗无关

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第3题

DATA-Switch研究(48个月)中,描述正确的是()。

A.DATA延长研究后入组研究人群分别使用不同剂量的地舒单抗

B.主要终点是腰椎、全髋关节、股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化

C.主要终点还包括安全性和耐受性

D.特立帕肽转换至地舒单抗治疗,可进一步增加BMD

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第4题

TTI研究的次要终点是()。

A.第12个月时全髋关节BMD的变化

B.第12个月时腰椎和股骨颈BMD的变化

C.第12个月时股骨颈和桡骨远端1/3处BMD的变化

D.第1个月和第6个月时sCTX较基线的变化

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