开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。
A.新药证书
B.药品生产许可证
C.进口药品注册证
D.出口药品注册证
E.GMP认证证书
A.新药证书
B.药品生产许可证
C.进口药品注册证
D.出口药品注册证
E.GMP认证证书
第1题
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
第4题
A.依法通过资格认定的药学技术人员
B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.相适应的质量管理机构及人员
D.健全的保证药品质量的规章制度
E.充足的保证药品生产的资金
第5题
A.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B.新开办药品生产企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
第6题
开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
第7题
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
第8题
A.国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 中国核工业集团公司
第9题
A.交警对违反交通规则的某司机作出的警告处罚
B.工商局作出没收违法经营商贩的违法所得的处罚
C.《药品管理法》作出的有关开办药厂必须申领《药品生产企业许可证》的规定
D.卫生局作出吊销某饮食店《食品卫生许可证》的处罚
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