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[判断题]

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第1题

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

达成书面协议。()

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第2题

实验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达到：（)

A．口头合同

B．书面合同

C．默认合同

D．无需合同

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第3题

实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。（)

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第4题

（)负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验，并提供实验经费。

A．研究者

B．合同研究组织

C．申办者

D．稽查员

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第5题

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）

A．试验方案

B．试验监查

C．药品销售

D．试验稽查

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第6题

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）

A．试验方案

B．试验监查

C．药品生产

D．试验稽查

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第7题

发起一项临床实验，并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。（)

A．协调研究者

B．监查员

C．研究者

D．申办者

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第8题

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（)

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()

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第9题

试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）

A．口头协议

B．书面协议

C．默认协议

D．无需协议

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