监查员必要遵循本规范和关于法规。（)

监查员必须遵循本规范和有关法规。()

监查员应遵循标准操作规范进行工作。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

监查员应遵循临床试验方案进行工作。()