更多“研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者,但对于但愿使用…”相关的问题
第1题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第2题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第3题
研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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第4题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
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第5题
在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关,则研究者可不做记录和报告。()
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第6题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物被批准上市后至少2年。()
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第7题
下列哪项是研究者职责?()
A.任命监查员,监查临床实验
B.建立临床实验质量控制与质量保证系统
C.对实验用药物作出医疗决定
D.保证明验用药物质量合格
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第8题
研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性,同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。()
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第9题
《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。()
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第10题
研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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