题目内容
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[判断题]
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视状况。()
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第3题
A.如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释
B.监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案
C.监查员应确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内做出报告并记录在案
D.监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况
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