A.保质期后半个月,1倍
B.保质期后1年,6个最小销售单元
C.保质期后半年,2倍
D.保质期结束,1倍
第1题
A.保质期后半个月,1倍
B.保质期后1年,6个最小销售单元
C.保质期后半年,2倍
D.保质期结束,1倍
第2题
A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
第4题
A.保质期前三个月
B.保质期结束时
C.保质期后三个月
D.保质期后半年
第5题
第7题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第8题
A、每批出厂的产品均应当留样,留样数量至少达到出厂检验需求量的2倍,并应当满足产品质量检验的要求
B、留样保存期限不得少于产品使用期限届满后一年
C、发现留样的产品在使用期限内变质的,委托方应当及时分析原因,并依法召回已上市销售的该批次化妆品,主动消除安全风险
D、委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起10个工作日内,按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告
第11题
A.每批中药材和中药饮片应当留样。
B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为三倍检验量。
C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
D.留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年。
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