题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于期临床试验的目的错误的是()。

A.证实作用机制/临床获益(偶尔)

B.评估药物的安全性和耐受性

C.在可接受的安全性下,确定最大的剂量

D.确定最佳的治疗方案

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第1题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第2题

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性()。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第3题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题

根据材料,回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,

根据材料,回答题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第5题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第6题

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第7题

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

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第8题

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()

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第9题

关于新药临床试验描述错误的是()

A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

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第10题

是治疗作用确证阶段 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

是治疗作用确证阶段

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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