题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪个不是药物临床试验分期试验的目的？（)
A.在可接受的安全性下，确定最大剂量
B.表征包括药代/药效关系的药代参数
C.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异
D.证实作用机制临床获益
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A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．Ⅴ期临床试验
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第2题
按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药
物注册申请的审查提供充分依据的试验是
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A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第3题
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（)A.新药各期临床试验B.人体生物等效性试
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
第4题
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设
计和给药剂量方案提供依据的试验是
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A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
