下列哪项不属于方案违背？（)

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.受试者由于随机出错导致服错药物

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备

A.是否纳入不符合标准的受试者

B.研究者未遵从方案给予研究

C.给予受试者错误的治疗或者是计量

D.符合终止条件的没有终止

A.选择医疗方案

B.选择医生

C.同意或拒绝医生的规劝

D.违背社会利益、他人利益的选择

E.同意或拒绝医学实验

A.临床试验仅有病例报告表,无原始病历记录

B.修改入组检查结果，使其符合方案规定入组标准

C.漏记方案规定禁用药物、合并用药

D.给药方式、给药剂量及采血时间偏离试验方案

E.未按方案随访至规定日期等

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.未经受试者知情同意，或者受试者未签署知情同意书，即违背方案对受试者开展临床试验相关操作的

B.试验用药品保存、使用不当，影响受试者安全的

C.将药物临床试验某些工作委托给有相关资质的单位或者人员

D.明知临床试验过程中可能存在安全隐患，仍未采取有效措施切实保护受试者，影响受试者安全的