题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
保障受试者权益的主要措施是()
A.道德规范
B.法律法规
C.知情同意书
D.伦理委员会
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第3题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
第5题
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
第6题
A.药品质量
B.厂家保证书
C.伦理委员会与知情同意书
D.产品说明书
E.医院保证书
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