A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟
B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品，宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌，必须在 12h 内完成
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第1题
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是(，)
A．一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B．要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C．不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌
D．凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌
E．注射剂从配制到灭菌，必须在12h内完成
第2题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是：
A．灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B．注射剂在115℃时需灭菌30分钟
C．微生物在酸性溶液中耐热性最大，在中性溶液中次之，在碱性溶液小不利于微生物的发育
D．注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法
E．能达到灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间
第3题
下列有关注射剂的叙述，不正确的是
A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌
B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求
第4题
A．灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B．注射剂在121.5℃需灭菌30min
C．能达到灭菌前提下，可以适当降低温度和缩短灭菌时间
D．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E．以灭菌效果F0值大于8进行验证
第5题
A．灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B．注射剂在121.5℃ ，灭菌30分钟
C．微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第6题
A．灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B．注射剂在121．5℃，灭菌30分钟
C．微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第7题
A．注射剂灭菌一般选择115℃ 15min
B．微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
C．能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
D．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E．100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞
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