题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品,其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告?
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第3题
“新药”的概念是指未曾
A.上市销售的药物
B.上市销售的制剂
C.在中国境外上市销售的药物
D.在中国境内上市销售的药物
E.在中国境内外上市销售的药物
第5题
A.在中国境内依法设立的生产汽车产品并以其名义颁发产品合格证的企业
B.从中国境外进口汽车产品到境内销售的企业
C.在中国境外生产汽车产品的企业
D.中国境外销售汽车产品的企业
第6题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.在注册申请
第8题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为
A.新药药品申请
B.仿制药品申请
C.化学药品申请
D.进口药品申请
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