我国目前GCP实施过程中,尚存在以下问题()

第1题

我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题

A、对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施

B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性

C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后

D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足

E、试验用药品管理不规范

第2题

简述我国政府信息公开实施过程中存在的问题及对策。

第3题

我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（)。A、研究记录保留不充分，保留时间不够长B、一些申办

我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外()。

A、研究记录保留不充分，保留时间不够长

B、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

C、对严重不良事件隐瞒不报

D、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

E、在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

第4题

目前，我国保险公司的资金尚不能投资于股票。（)

目前，我国保险公司的资金尚不能投资于股票。( )

我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题（）