题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
取得生产经营类许可证的企业,在许可证有效期内,下列哪些事项发生变更时,可以提出变更申请()
A.企业名称发生变化
B.企业住所发生变化
C.法定代表人(负责人)发生变化
D.许可范围发生变化
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A.企业名称发生变化
B.企业住所发生变化
C.法定代表人(负责人)发生变化
D.许可范围发生变化
第9题
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
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