题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
实验室应当建立并有效实施与检测、校准和检查有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因（）等原因影响检测、校准工作质量
A.报酬
B.技术
C.思想
D.团结
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A.报酬
B.技术
C.思想
D.团结
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第2题
以下哪项不属于管理者代表应当履行的职责？（）
A.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其科学、合理与有效运行
B.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识
C.组织每批次产品生产、检验和放行工作，提高产品规范生产能力，保障医疗器械产品安全性和有效性
D.组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告产品投诉情况、不良事件检测情况、产品存在的安全隐患等
第3题
实验室应按照要求建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和／或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括（)，是所有相关人员理解并有效实施。
A.质量方针
B.目标
C.承诺
D.质量体系
第5题
CLIA88归纳的质量控制要素,不包括A.设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品B.操作手册、方法性能规
CLIA88归纳的质量控制要素,不包括
A.设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品
B.操作手册、方法性能规格的建立和确认
C.仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证
D.室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录
E.政府管理评审成绩和实验室认可结论
第6题
实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序。并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。()此题为判断题(对，错)。
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第9题
技术服务机构应当按照以下要求进行样品测定（)
A.按照实验室资质认定批准的检测方法进行样品测定
B.仪器设备性能应当满足检测方法的要求，且通过计量检定或校准，并在有效期内
C.实验室环境条件应当满足仪器设备使用和检测方法要求
第10题
实验室要求记录并形成文件的项目有（)A、纠正措施B、校准和校准验证工作C、仪器和检测系统的维护
实验室要求记录并形成文件的项目有()
A、纠正措施
B、校准和校准验证工作
C、仪器和检测系统的维护和功能检查
D、方法性能规格的建立及确认
E、以上全对
